MEMBUAT STUDI MSA MENJADI DASAR KUAT IMPROVEMENT

MEMBUAT STUDI MSA MENJADI DASAR KUAT IMPROVEMENT

Dari beberapa kegiatan improvement yang kami koordinir di client, studi MSA bisa dapat diandalkan untuk dasar ide improvement, cara singkatnya kita perlu fokus mengamati pola-pola variasi produk dan proses yang merupakan effect Selengkapnya »

ERROR PROVING DI IATF 16949

ERROR PROVING DI IATF 16949

ERROR PROVING /POKAYOKE diatur di pasal IATF 16949 pasal 10.2.4, ERROR PROVING digunakan untuk menjamin kalau kesalahan bisa terdeteksi, Kemudian kesalahan ini tentu dicari penyebab dan kemudian diperbaiki sebelum menjadi defect (NG). Selengkapnya »

JENIS CYBER ATTACK

JENIS CYBER ATTACK

Penekanannya penerapan Risk Analisis HARUS juga ke arah Ancama Cyber-Attack, pemakaian teknologi IT yang semakin luas di pekerjaan, berpotensi memberikan kendala stop line/stop supplai bila terjadi gangguan. Jadi identifikasi dulu ancaman  itu, Selengkapnya »

POTENSIAL DAN ACTUAL FIELD FAILURE

POTENSIAL DAN ACTUAL FIELD FAILURE

APAKAH FIELD FAILURE FIELD FAILURE dalam arti luas adalah kegagalan produk saat digunakan oleh pelanggan, atau pengguna akhir. Identifikasi potensi FIELD FAILURE merupakan parameter-parameter potensial di proses dimana produk bisa gagal berfungsi Selengkapnya »

TEMPORARY CHANGE DI IATF 16949

TEMPORARY CHANGE DI IATF 16949

Maksud dari TEMPORARY CHANGE/ ALTERNATE METHOD ini sama dengan perubahan sementara. Alternate Change ini biasa dilakukan di pelaksanaan test/uji, adanya pemakaian error-proving di suatu proses. Misalkan, ada alat chek error-proving yang  rusak, Selengkapnya »

ATURAN LABOLATORIUM EXTERNAL DI IATF 16949

ATURAN LABOLATORIUM EXTERNAL DI IATF 16949

Pembahasan tulisan ini terkait Perubahan yang ada di pasal Labolatorium Eksternal (SI 7.1.5.3.2), perubahan itu menghilangkan pernyataan approval pelanggan untuk Labolatorium External. Artinya assessment Labolatorium External bisa tidak diperlukan lagi dan bahkan Selengkapnya »

MEMPUNYAI CONTINGENCY PLAN PANDEMI ITU DIPERSYARATKAN IATF 16949

MEMPUNYAI CONTINGENCY PLAN PANDEMI ITU DIPERSYARATKAN IATF 16949

Pandemi semoga jadi Endemi, walau ada lagi Virus Omicron BA 4 dan BA-5. Sebelumnya ada kabar juga dari WHO mengenai penyakit Liver yang belum ada vaksinasinya.  Berbicara Pandemi, juga dibahas di pasal Selengkapnya »

DEVELOPMENT SUPPLIER DI SISTEM IATF 16949

DEVELOPMENT SUPPLIER DI SISTEM IATF 16949

Dalam pabrik dengan sistem IATF 16949, dipersyaratkan sistem Manajemen Suppliernya  bukan lagi dalam bentuk pemenuhan ISO 9001, tetapi diharuskan minimum tersertifikasi ISO 9001 (yang disertifikasi pihak ke-3), ketentuan ini bisa dikecualikan asal Selengkapnya »

TIPS PENANGANAN PRODUK PASS THROUGH

TIPS PENANGANAN PRODUK PASS THROUGH

Part yang dibuat perusahaan kami itu nantinya dikirim lagi oleh customer-langsung kami ke perusahaan yang merupakan Tier-1 OEM terbesar. Selama ini Customer-Langsung kami kami tidak melakukan apa pun dengan komponen itu; mereka Selengkapnya »

ALASAN MENDASAR KENAPA AUDIT INTERNAL HARUS DILAKUKAN!

ALASAN MENDASAR KENAPA AUDIT INTERNAL HARUS DILAKUKAN!

Internal Audit dalam sistem manajemen apapun dinyatakan dengan kata SHALL, ya maksudnya HARUS. Alasan di belakang itu karena Internal audit merupakan media yang efektif untuk memberikan arahan ke manajemen untuk bertindak dan Selengkapnya »

 

IATF 16949:2016 – SANCTIONED INTERPRETATIONS, OKTOBER 2020

Berikut kami sampaikan perubahan IATF 16949:2016 berdasarkan Sanctioned Interpretations, SI 19 issued in August 2020, effective October 2020:

  • Definisi pelanggan harus dipertegas, bisa saja pelanggan itu adalah OEM, yang nantinya merakit part, atau yang lainnya, setelah itu pastikan CSRnya direview , saran: pastikan semua pelanggan diidentifikasi (apakah itu OEM, customer yang merakit/group)
  • CSR diidentifikasi baik group dan customer dan bentuknya bisa saja berupa: technical, commercial, product and manufacturing process-related requirements, general terms and conditions, customer-specific requirements, dll
  • Safety produk bukan hanya dari pelanggan yang nentukan, bisa saja internal. Saran: perlu ada proses yang mengidentifikasi kreteria Safety part
  • Contingency termasuk Cyber attack juga (IT), intinya bagaimana mekanisme perusahaan siap ketika ada Cyber Attack. Saran: identifikasi potensial Cyber Attack terjadi lalu buatkan antisipasinya. Antivirus, backup data dan ikuti beberapa point ini https://blog.gamatechno.com/10-langkah-awal-menghindari-cyber-attack/. Saran: buatkan saja Team, SOP dan Kronologi dan pelaksanaan Simulasi nya
  • Pengujian contingency Cyber attack bisa mensimulasi saat pelaksanaan: pemantauan berkala untuk ancaman tertentu, identifikasi ketergantungan, dan prioritas kerentanan dan dipastikan bagaimana risiko gangguan di pelangganya. Saran: Identifikasi saja yang mana yang akan disimulasi
  • Kompetensi Internal audit ditentukan dari kebutuhan proses di internal juga, misalkan pemahaman proses atau persyaratan customer. Saran: perlu dibedah CSR dan diidentifikasi apa saja bisa menjadi tambahan point kompetensi bagi auditor
  • Perlu ada waktu minimum waktu review internal auditor. Saran: nyatakan waktu untuk review auditor dan bagaimana mekanismenya, misalkan ujian internal pertahun dan tiap 3 tahunan atau Ketika ada revisi standar mengikuti training External
  • Auditor produk harus bisa menunjukkan bagaimana pemahamannya terhadap persyaratan produk. Saran: bisa saja laporan reviewnya dalam bentuk presentasi atau ujian atau review tugas yang dikerjakan.
  • Kalau ada peningkatan kompetensi dengan training maka data harus disiapkan, artinya bisa saja peningkatan kompetensi bukan dari training. Saran: buatkan saja review hasil audit selama ini lalu review bagaimana hasil audit yang dilakukan (jumlah audit dan kualitas hasil audit)
  • Pastikan kompetensi auditor yang ada dibedakan (Produk, proses dan sistem). Saran: buatkan saja matrik kompetensi masing-masing dan pastikan dinilai sesuai kemampuan auditor.
  • Special characteristic harus jelas mulai dari identifikasi awal, tool yang digunakan (FMEA) sampai tabel plus pelaksanaan di lapangan (MSA, SPC dan rekap + analisanya). Saran: perjelas di prosedur terkait bagaimana special character diidentifikasi dari awal saat new model, pelaksanaan kontrol dengan cheksheet, control chart dan MSA nya
  • Special characteristic pada produk pass through juga harus jelas. Saran: buat tatacara dan bukti kontrol yang sesuai saja
  • Management Supplier, perlu ada kajian risk analisis dan kreteria supplier sebagai penentu supplier mana yang perlu standarisasi IATF 16949 atau ISO 9001 (sebagai std minimal) dan harus jelas penentuannya. Saran: Buatkan saja SOP khusus bagaimana perusahaan melakukan development supplier, mulai dari identikasi risk dan penentuan standarisasi sistemnya, plus buatkan tabel formula risk terhadap penentuan treatment ke supplier (Jenis Risk, Waktu audit, sistem yang dipersyaratkan dst)
  • Perlu Jelas ketentuan Special Acceptance atau pekerjaan Repair dan pastikan bagaimana kaitannya dengan approval pelanggan. Saran: pastikan ada aturan SA dan bagaimana kalau ada rework dan pelaksanaan approval ke pelanggannya
  • Akreditasi bisa sesuai standar nasional di negaranya, tidak harus ISO IEC 17025. Ini Jelas ya.
  • Alternate Proses. Alternate Proses bisa ada /tidak ada di proses utama. Saran: dipastikan identifikasi di awal dulu terkait alternate proses ini , jadi perlu dibuatkan bukti identifikasinya pada keseluruhan proses/kegiatan
  • Audit Internal, Siklus audit lengkap berlangsung selama tiga tahun dan harus didasarkan pada kinerja dan risiko internal dan eksternaln serta dilakukan pada semua proses. Saran:buatkan bagaimana perusahaan melakukan risk asses terhadap line/mesin/aktifitas/proses yang diaudit
  • Pelaksanaan audit harus pada semua sampel dan ada buktinya dengan mengacu pada persyaratan IATF 16949, ISO 9001, dan persyaratan khusus pelanggan. Saran: update checklist audit sesuai CSR dan pastikan semua mesin/line/aktifitas/proses itu diaudit/3 tahunan dan pastikan sudah terlihat dari schedule audit 3 tahunan.
  • Embedded software bukan termasuk software yang ada di proses mesin. Ini jelas ya
  • Manajemen Review ditambahakan pembahasan design dan pengembangan produk dan proses (misalkan hasil terkait cost, schedule, kualitas atau kelayakan dll). Ini Jelas
  • Tambahan pekerjaan GA/ IT adalah implement peralatan untuk cyber protection dan sistem yang mensuport proses manufaktur. Saran: masukkan ke list GA/IT terkait semua peralatan yang berhubungan dengan Cyber Attack dan pastikan dilakukan chek

www.improvementqhse.com

Open chat
Need Help?
hello, ada yang bisa kami bantu?

oh ya bapak/ibu, kami ada layanan Improvement di Proses, namanya Free Assessment Proses, dilakukan 1-2 hari, cukup dengan mengganti akomodasi Konsultannya saja, tertarik?
1.613 views